新鮮出爐（抗炎抗風(fēng)濕作用較好的藥）抗風(fēng)濕藥是激素藥嗎，

　　來源|米內(nèi)網(wǎng) 作者 | 未晞

　　隨著老齡化進程加快，國內(nèi)抗炎藥和抗風(fēng)濕藥的需求越來越大，從“4+7”試點到第四批國采已有8個大品種實現(xiàn)“以價換量”，市場格局發(fā)生了巨變，第八批國采即將開標(biāo)，又一大品種迎來價格激戰(zhàn)。

　　米內(nèi)網(wǎng)最新公布了2022年重點省市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)，抗炎藥和抗風(fēng)濕藥的市場規(guī)模“跌跌不休”，倍特藥業(yè)逆勢“封王”，昔日“藥王”再暴跌，TOP20品牌洗牌嚴(yán)重。

　　4大產(chǎn)品即將迎來首仿，9個1類新藥進展順利，國產(chǎn)新品即將迎來爆發(fā)期。

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　　市場持續(xù)承壓，倍特藥業(yè)逆襲“封王”

　　圖1：重點省市公立醫(yī)院終端抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場規(guī)模（單位：萬元）

　　近年來，隨著患者認知水平不斷提高，抗炎藥和抗風(fēng)濕藥的需求不斷增加，在重點省市公立醫(yī)院終端，該類藥物的市場規(guī)模在2019年達到峰值為36億元。國家集采實施以來，對抗炎藥和抗風(fēng)濕藥的關(guān)注度也在提高，從“4+7”試點到第四批共納入了8個品種（涉及13個產(chǎn)品）。2020年在疫情疊加集采降價的影響下，抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場規(guī)模開始下滑，2022年跌至26億元水平。

　　國采推動“國產(chǎn)替代原研”，2021年起抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP5企業(yè)已全被國內(nèi)藥企占領(lǐng)，2022年新的TOP1企業(yè)花落成都倍特藥業(yè)。2020-2022年在重點省市公立醫(yī)院終端，成都倍特藥業(yè)的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥銷售額增速分別為128900%、346%、61%，2022年市場份額漲至14.07%，領(lǐng)軍優(yōu)勢明顯。

　　上藥中西制藥、海南先聲藥業(yè)、北京泰德制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥位列TOP2至TOP5，五家國內(nèi)藥企2022年合計市場份額達50.45%，已占領(lǐng)半壁江山。

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　　“藥王”再暴跌七成，齊魯首仿藥新晉TOP20品牌

　　氟比洛芬、美洛昔康、氨基葡萄糖、布洛芬、塞來昔布、依托考昔、洛索洛芬和帕瑞昔布已納入前四批國采目錄，2018年在重點省市公立醫(yī)院終端，上述8個品種合計銷售額在24億元以上，而到了2022年僅剩7.6億元，集采降價影響巨大，市場加速洗牌。

　　表1：2022年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP10品種

　　注：銷售額低于1億元用*表示

　　2022年TOP10品種有5個位次上升，布洛芬是唯一一個納入國采后銷售與排名均上升的品種，目前已納入國采目錄的產(chǎn)品有布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬片和布洛芬注射液，4個產(chǎn)品2022年的銷售額增長率分別是93.97%、242.45%、576.09%、39.68%。

　　TOP11-TOP20品種中有6個位次下滑，其中帕瑞昔布暴跌78.51%，排名首次跌出TOP10。帕瑞昔布一直是抗炎藥和抗風(fēng)濕藥暢銷品種，2013-2018年排在TOP3品種，2020年登上了TOP1品種寶座，2021年開始受集采降價影響，當(dāng)年的銷售額下滑54.41%，2022年僅剩6000萬元水平，一代“藥王”隕落。

　　酮咯酸氨丁三醇是2021-2022年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP1品種，該品種的銷售額一直保持正增長態(tài)勢，第八批國采把目光投到它身上。酮咯酸氨丁三醇注射液已過評企業(yè)涉及成都倍特藥業(yè)、四川美大康佳樂藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)、德全藥品（江蘇）、南京海融制藥、云南龍海天然植物藥業(yè)共6家，2022年該產(chǎn)品由成都倍特藥業(yè)以66.67%的份額領(lǐng)軍市場。

　　表2：2022年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP20品牌中增速為正值的產(chǎn)品

　　注：銷售額低于1億元用*表示

　　集采降價為市場騰出了更多空間，2022年抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP20品牌有10個銷售額有正增長，其中5個為新上榜品牌。

　　齊魯制藥的依托考昔片為國內(nèi)首仿，2019年獲批，2020年中標(biāo)第三批國采，借助國采快速提升銷售額，2022年成功擠進TOP20品牌榜單。目前該產(chǎn)品已由齊魯制藥領(lǐng)軍市場，原研企業(yè)歐加農(nóng)制藥為TOP2企業(yè)，已實現(xiàn)“國產(chǎn)替代原研”。

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　　4大產(chǎn)品將迎首仿，正大天晴加碼搶攻1類新藥

　　數(shù)據(jù)顯示，2022年至今有22個抗炎藥和抗風(fēng)濕藥新品獲批（按產(chǎn)品名+企業(yè)名統(tǒng)計），涉及布洛芬混懸滴劑、布洛芬混懸液、布洛芬軟膠囊、精氨酸布洛芬顆粒、塞來昔布膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、依托考昔片、注射用帕瑞昔布鈉，均為市場上的暢銷產(chǎn)品。

　　表3：目前報產(chǎn)在審的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥情況

　　目前報產(chǎn)在審的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥涉及受理號超過110個，洛索洛芬鈉口服溶液、洛索洛芬鈉細粒劑、雙醋瑞因膠囊以及右旋酮洛芬氨丁三醇注射液尚未有國產(chǎn)仿制藥獲批，有望迎來國內(nèi)首仿。從申報時間來看，南京正科醫(yī)藥的右旋酮洛芬氨丁三醇注射液、昆明積大制藥的雙醋瑞因膠囊均在2021年提交仿制上市申請，有望在今年迎來好消息。

　　艾拉莫德片、硫酸氨基葡萄糖氯化鉀膠囊目前為國產(chǎn)獨家產(chǎn)品，但已有國內(nèi)藥企提交了仿制上市申請，先聲藥業(yè)和成都地奧制藥集團獨占市場的局面或?qū)⒈淮蚱啤?/p>

　　表4：部分已進入II期以上臨床階段的重磅抗炎藥和抗風(fēng)濕藥1類新藥

　　患者需求不斷提升，集采降價為新藥入局騰出了巨大空間，越來越多國內(nèi)藥企看準(zhǔn)機會，加入抗炎藥和抗風(fēng)濕藥1類新藥的研發(fā)。2018年至今，已有接近30款（按產(chǎn)品名+企業(yè)統(tǒng)計）抗炎藥和抗風(fēng)濕藥1類新藥獲批臨床，目前9款已在II期以上臨床階段，值得期待。

　　圖2：正大天晴藥業(yè)集團已獲批臨床的抗炎藥和抗風(fēng)濕藥1類新藥

　　正大天晴藥業(yè)集團十分重視抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場，2021年連續(xù)申報了兩個1類新藥，目前均已獲批臨床，TQH3821片在I期臨床階段，TQH3910片在II期臨床階段。目前，正大天晴藥業(yè)集團僅有注射用帕瑞昔布鈉一款抗炎藥和抗風(fēng)濕藥，市場競爭力相對薄弱，待兩款1類新藥上市后能否成功突圍，令業(yè)內(nèi)期待。

　　注：上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月28日，如有疏漏，歡迎指正！

責(zé)任編輯：常福強

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